氫溴酸高烏甲素注射液說明書

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【藥品名稱】

       通用名稱：氫溴酸高烏甲素注射液

       英文名稱：Lappaconite  Hydrobromide  Injection

       漢語拼音：Qingxiusuan  Gaowujiasu Zhusheye

【成份】本品主要成份為氫溴酸高烏甲素?；瘜W名稱：（4,8,9-三羥基-1α，14α，16β-三甲氧基-20-乙基-烏頭烷-4-基）-2-（乙酰氨基）苯甲酸酯氫溴酸鹽一水合物。

       化學結構式：

       分子式：C32H44N2O8·HBr·H2O

       分子量：683.64

       輔料為：注射用水。

【性狀】本品為無色的澄明液體。

【適應癥】用于中度以上疼痛。

【規格】2ml：4mg

【用法用量】

       肌內注射：一次4mg，一日1～2 次，或遵醫囑。靜脈滴注：一日4～8mg，溶于葡萄糖氯化鈉注射液500ml中靜滴。

【不良反應】個別患者出現蕁麻疹、心慌、胸悶、頭暈等，停藥后很快消失。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】1、本品中毒的早期表現是心電圖的變化（可逆性）。2、如遇變色、結晶、渾濁、異物應禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無資料，故孕婦及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】不推薦應用。

【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

       藥理學：本品為非成癮性鎮痛藥，具有較強的鎮痛作用。本品還具有局部麻醉、 降溫、解熱和抗炎消腫作用。本品與哌替啶相比，鎮壓痛效果相當，起效時間稍慢， 而維持時間較長；鎮痛作用約為解熱鎮痛藥氨基比林的7倍。

       毒理學：動物試驗無致畸胎作用。急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為20mg/Kg；

       小鼠腹腔注射LD50為9.1mg/Kg，靜脈注射LD50為6.9mg/Kg。

【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【貯藏】密閉保存。

【包裝】低硼硅玻璃安瓿；每盒10支。

【有效期】24個月

【執行標準】衛生部藥品標準(二部)第五冊

【批準文號】國藥準字H20023855

【生產企業】

       企業名稱：國藥集團容生制藥有限公司

       生產地址：河南省武陟縣東三環路中段

       郵政編碼：454950    

       電話號碼：0391-7282438

       傳真號碼：0391-7291426