【藥品名稱】

通用名稱：洛芬待因片

商品名稱：可普芬

英文名稱：Ibuprofen and Codeine Phosphate Tablets

漢語拼音：Luofendaiyin Pian

【成份】本品為復方制劑，其組份為：每片含布洛芬(C₁₃H₁₈O₂)0.2g，磷酸可待因(C₁₈H₂₁NO₃?H₃PO₄?H₂O)12.5mg。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥】中等強度疼痛止痛，適用于術后痛和中度癌痛止痛。

【規格】本品每片含布洛芬0.2g與磷酸可待因12.5mg。

【用法用量】口服，成人首次劑量2片。如需再服，每4～6小時1～2片。最大劑量每日6片。

【不良反應】

1.呼吸抑制

2.偶有輕微不良反應，如惡心、乏力、多汗、便秘。停藥后可自行消失。

【禁忌】

1. 對本品過敏的患者禁用。

2. 12歲以下兒童禁用；哺乳期婦女禁用；已知為CYP2D6超快代謝者禁用。

   【注意事項】

1. 禁用于已知為CYP2D6超快代謝者?？纱虺齑x者存在遺傳變異，與其他人相比，這類患者能夠更快、更完全的將可待因轉化為嗎啡。血液中高于正常濃度的嗎啡可能產生危及生命或致死性呼吸抑制，有的患者會出現藥物過量的體征，如極度嗜睡、意識混亂或呼吸變淺，目前有與可待因超快代謝為嗎啡相關的死亡不良事件報道。在扁桃體切除術和/或腺樣體切除術后接受可待因治療，存在使用可待因在CYP2D6超快代謝的兒童中發生呼吸抑制和死亡的證據

2. 不要超服規定劑量；如有必要較長期連續用藥時，應遵醫囑。

   3．不明原因的疼痛應在醫生診斷后遵醫囑服用。

   3．有胃炎、胃腸道潰瘍者，不宜經常服用。

   5．心功能不全及高血壓病患者慎用。

   6.請將本品放在兒童不宜接觸的地方

   7.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器

   【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳婦女禁用。哺乳期母親使用可待因可分泌至乳汁。在可待因代謝正常（CYP2D6活性正常）的母親中，分泌至乳汁中的可待因量很少并呈劑量依賴性。但如果母親為可待因超快代謝者，可能出現藥物過量的癥狀，如極度嗜睡、意識混亂或呼吸變淺。母親乳汁中的嗎啡濃度也會升高，并可導致乳兒中產生危及生命或致死性不良反應

   【兒童用藥】

   1.12歲以下兒童禁用本品。對于還患有慢性呼吸系統疾病的12-18歲兒童和青少年不宜使用本品。

   2.本品僅用于急性（短暫的）中度疼痛的治療，且只有當疼痛不能經其他非甾體抗炎藥（如對乙酰氨基酚或布洛芬）緩解時才可使用。

   【老年用藥】老年患者慎用。

   【藥物相互作用】

   1．飲酒或與其他非甾體類消炎藥同用時增加胃腸道副作用，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。

   2．與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強，而胃腸道不良反應及出血傾向發生率增高。

   3．與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。

   4．與呋噻米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。

   5．與維拉帕米、硝苯吡啶同用時，本品的血藥濃度增高。

   6．本品可增高地高辛的血藥濃度，同用時須注意調整地高辛的劑量。

   7．本品可增強抗糖尿病藥(包括口服降糖藥)的作用。

   8．本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。

   9．丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。

   10．本品可降低甲氨碟呤的排泄，增高其血藥濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

   11．本品與抗膽堿藥合用時，可加重便秘或尿潴留的不良反應。

   12．本品與美沙酮或其他嗎啡類藥合用時，可加重中樞性呼吸抑制作用。

   13．本品與肌肉松弛藥合用時，呼吸抑制更為顯著。

   【藥物過量】

1. 應用本品過量，出現的可能中毒癥狀為胃腸疼痛性痙攣、脹氣、胃腸出血?？赏Ｋ幉ΠY治療。

2. 長期使用可引起依賴癥；超大劑量可導致死亡

   【藥理毒理】

   本品為布洛芬和磷酸可待因組成的復方制劑。布洛芬為非甾體類抗炎藥，具有抗炎和解熱、鎮痛作用，其作用機制可能與抑制前列腺素合成有關，可待因可能通過作用于中樞神經系統的阿片受體而發揮鎮痛作用，其鎮痛效果弱于嗎啡，并有鎮咳作用。兩者合用，可使鎮痛作用加強。

   【藥代動力學】本品中的磷酸可待因口服后較易被胃腸吸收，主要分布于肺、肝、腎和胰。易于透過血腦屏障，又能透過胎盤。血漿蛋白結合率一般在25%左右。T_?約為2.5～4小時，鎮痛起效時間為30～45分鐘，在60～120分鐘間作用最強，作用持續時間鎮痛為4小時。經腎排泄，主要為葡萄糖醛酸結合物。布洛芬口服易吸收，與食物同服時吸收減慢，但吸收量不減少，與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收。血漿蛋白結合率為99%。服藥后1.2～2.1小時血藥濃度達峰值，用量200mg時,血藥濃度為22ug/ml～27ug/ml,用量400mg時為23ug/ml～45ug/ml,用量600mg時為43ug/ml～57ug/ml。一次給藥后T_?一般為1.82小時，服藥5小時后關節液濃度與血藥濃度相等，以后的12小時內關節液濃度高于血漿濃度，在肝內代謝，60%～90%經腎由尿排出，100%于24小時內排出，其中約1%為原形物，一部分隨糞便排出。

   【貯藏】遮光，密閉，于陰涼(不超過20℃)干燥處保存。

   【包裝】鋁塑包裝；10片/板，1板/盒，2板/盒。

   【有效期】36個月

   【執行標準】WS₁-(X-042)-2006Z

   【批準文號】國藥準字H20020514

   【生產企業】

   企業名稱：國藥集團工業有限公司

   生產地址：北京市順義區牛欄山鎮牛匯南一街6號

   郵政編碼：101300

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